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医咖会员企业最新招聘职位
总部坐落于广州,全球首家SaaS+Date的新型数字化跨境高端医疗器械企业,招聘:
销售经理(上海、广州、北京、苏州)
医疗器械国际注册负责人(广州)
市场经理(上海)
特点:全球的服务网络,公司实力雄厚,薪资待遇高,团队强大,发展佳
职位:国际注册负责人(广州)
工作职责:
1.全面负责公司承接的医疗器械产品的各国注册工作;
2.负责解读海外目标市场相关法规标准,制定产品注册策略和注册路径;
3.负责指导和把控医疗器械国际注册的各个环节,包括产品检测,产品临床试验,产品注册申报,协助对客户进行的质量体系考核,确保产品按期获证和按期延续注册;
4.参与制定产品临床开发策略,审核临床方案,统筹协调注册项目资源,推进产品临床试验的成功;
5.负责收集海外目标市场相关法规标准,保持与国外主管当局和第三方认证机构等的良好关系,及时获取与产品注册相关的法律法规及政策信息;
6.与国际产品检测中心、公告机构沟通协调,并对公告机构、各检测中心等供应商进行资质评估和筛选;
7.负责团队的建设和管理,建立内部培训体系,指导团队成员不断成长并推进各项工作过程的改进工作。
任职要求:
1.全日制硕士及以上学历,生物学、医学、材料、精密仪器等相关专业;
2.医疗械行业从业10 年及以上,5 年以上医疗器械国外临床及注册经验,熟悉有源、无源医疗器械的研发、生产流程、质量体系等,熟悉产品临床评价(临床试验)要求及方法;植入类医疗行业临床注册工作经验优先;
3.熟悉医疗器械欧盟 CE、美国 FDA等国家产品注册流程,熟悉医疗器械国外相关法规、标准,熟悉临床试验规范和流程; 熟悉ISO13485 质量管理体系、GMP、QSR820 法规要求;
4.良好的英文阅读和撰写能力,极强的沟通能力,良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力;
5.具备高战略思维,预测团队风险,并能做好监控管理工作。
职位:市场经理(上海)
检测认证行业有对标经验者优先
工作职责:
1、制定公司品牌推广计划,产品学术推广计划,并主导计划落地实施;
2、根据公司计划制定年度学术、产品推广会议计划,并配合团队落实已达成公司的年度业务目标;
3、负责专家网络的建立和维护,组织各类学术推广活动及专业会议;
4、与销售部门配合对医疗器械出口认证建立市场调研机制(包括竞品),及时调整市场推广策略,辅助销售部门达成销售任务;
5、指导、协助、监督渠道市场人员开展市场推广(内部及外部)产品培训等市场活动;
6、统筹管理公司新媒体运营渠道,保证推文及宣传视频高质量准时发出;
7、负责年度大型展会的全流程策划、对接,帮助公司建立品牌形象以及获得更多的客户资源;
任职要求:
1、大学本科或以上学历,生物医学工程,临床背景优先; 有医疗器械/体外诊断方面经验的优先;
2、3年以上医疗行业市场/产品经理工作经验,2年以上团队管理经验,有第三方医疗器械海外注册及认证经验者优先;
3、具有很强的人际交流、组织协调、沟通能力;工作积极主动,对新事物有较强的接受能力;
4、能用英语阅读专业资料并写作,熟练操作电脑;
5、有良好的演讲技能,能承受一定压力,并拥有自我学习的意愿和能力;
职位:销售经理(上海、广州、北京、苏州)
检测认证行业经验者优先
工作职责:
1、在指定的区域内完成公司下达的销售指标;
2、执行公司的市场策略和销售政策;
3、在指定的区域开发/建立并维护良好的对应的渠道,诸如,协会,NB 等关系; 建立和维护客户的长期关系,提高客户的满意度; 利用销售工具收集/分析所在区域的市场情况,寻找潜在的机会,与市场部一起提供准确的市场预测;
4、与市场部一起开展和组织所负责区域的市场推广和对应的销售活动;
任职要求:
1、大学本科或以上学历,生物医学工程,临床背景优先,有医疗器械/体外诊断方面经验的优先;
2、高度诚信和敬业精神,遵守公司相关规定;较强的市场开拓和沟通能力及优秀的谈判技巧;能用英语阅读专业资料并写作,熟练操作电脑;
3、卓越的对内对外沟通技能;团队工作的技能(包括寻找和利用各种资源达成目标的能力);
4、良好的演讲技能,能参与各项演讲活动;能够承受相应压力,并拥有自我学习的意愿和能力;
近几年来,医疗器械发展如火如荼,但也出现了制约行业发展的因素,特别是大量器械公司出现人员流动过大、招人难的问题,同时大量人才也发现优质的岗位不好找。究其深层次原因,还是岗位职责和人才素养不匹配的问题。
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医咖心声
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医疗人咖啡联合创始人,全国质量奖评审员,医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。



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